衞生署邀請國家藥監局藥品審評檢查大灣區分中心代表為本地藥劑業界講解中國內地藥品監管及註冊審評的最新情況

香港通訊社6月5日電：衞生署今日（六月五日）邀請了國家藥品監督管理局藥品審評檢查大灣區分中心（藥品大灣區分中心）的資深審評人員出席「藥政新篇章：2026藥物監管與評審趨勢交流會」，為本地藥劑業界詳細介紹中國內地藥品監管及註冊審評的最新發展和相關規範要求，協助本港業界把握開拓內地市場的機遇，同時促進大灣區藥品創新發展及協作。

交流會由香港生物科技研究院有限公司及香港製藥商會有限公司主辦，並由衞生署協辦。內容豐富全面，涵蓋中國內地藥品主要監管法規、藥品註冊流程及申請規範要求、藥品質量和規格要求等，協助本地藥品生產企業及代理機構更清晰掌握在中國內地註冊藥品的籌備工作及所需遞交的資料和文件清單。

是次活動吸引超過一百名本地藥業代表，包括製藥商和批發商踴躍參與。與會者普遍表示講解內容實務和極具參考價值，不僅為產品申請在中國內地註冊提供了清晰路線圖和時間規劃外，亦大幅減省了業界進行資料搜集和準備文件的時間成本。

在交流會前，藥品大灣區分中心代表團昨日（六月四日）先與衞生署藥物辦公室人員會晤，雙方圍繞中國內地藥品審評檢查的實務經驗進行深入交流。衞生署人員亦向代表團介紹香港特別行政區（特區）政府在發展國際醫療創新樞紐、優化藥物審批和註冊制度、推行新藥「第一層審批」機制，以及籌備將於今年內成立香港藥物及醫療器械監督管理中心的工作。

衞生署一直積極推動及提升香港藥物監管標準，國家藥品監督管理局及藥品大灣區分中心一直大力支持特區的藥物規管工作，衞生署向代表團深表感謝。未來，衞生署將持續深化與中國內地藥品監管機構的合作和交流，支援本港醫藥產業的發展，積極對接國家「十五五」規劃部署，更好融入和服務國家發展大局，同時充分發揮背靠祖國、聯通世界的獨特優勢，進一步發揮香港的「超級聯繫人」角色。